Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
Kategorie: Beschichtungsmaterialien; Membran Material; Geschwindegkeet-kontrolléiert Polymermaterialien fir lues-Release Virbereedungen; Stabiliséierungsmëttel; Suspension Hëllef, Tablettklebstoff; Verstäerkt Adhäsiounsmëttel.
1. Produit Aféierung
Dëst PRODUKT ASS EN NON-IONIC CELLULOSE ETHER, extern beobachtet als wäiss Pudder, Gerochlos a Geschmaachlos, löslech am Waasser an déi meescht polar organesch Léisungsmëttelen, schwëllt a kale Waasser fir kloer oder liicht turBIdiséiert kolloidal Léisung. D'wässerlech Léisung huet Uewerfläch Aktivitéit, héich Transparenz a stabil Leeschtung. HPMC huet d'Besëtz vu waarme Gel. No der Heizung formt d'Produkt wässerlech Léisung Gel Nidderschlag, a léist sech dann no Ofkillung op. D'Geltemperatur vu verschiddene Spezifikatioune ass anescht. D'Léisbarkeet ännert sech mat der Viskositéit, d'Viskositéit zhao niddereg, wat d'Léisbarkeet méi grouss ass, verschidde Spezifikatioune vun HPMC Eegeschaften hunn e puer Differenzen, HPMC opgeléist am Waasser gëtt net vum pH-Wäert beaflosst.
D'Spontan Verbrennungstemperatur, locker Dicht, richteg Dicht a Glas Iwwergangstemperatur waren 360 ℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 an 170 ~ 180 ℃, respektiv. No der Heizung gëtt et bei 190 ~ 200 ° C brong a brennt bei 225 ~ 230 ° C.
HPMC ass bal onopléisbar a Chloroform, Ethanol (95%), an Diethylether, an opgeléist an enger Mëschung aus Ethanol a Methylenchlorid, enger Mëschung aus Methanol a Methylenchlorid, an enger Mëschung aus Waasser an Ethanol. E puer Niveauen vun HPMC sinn opléisbar a Mëschunge vun Aceton, Methylenchlorid, an 2-Propanol, souwéi an aner organesch Léisungsmëttelen.
Dësch 1: Technesch Indicateuren
Projet
Meter,
60 gd (2910).
65GD (2906)
75GD(2208)
Methoxy %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.00 Uhr
Hydroxypropoxy %
7.0-12.0
4,0-7,5
4.0-12.0
Gel Temperatur ℃
56-64.
62,0-68,0
70,0-90,0
Viskositéit mpa s.
3,5,6,15,50,4000
504 000
100400 0150 00100 000
Dréchent Gewiichtsverloscht %
5.0 oder manner
Verbrenne Rescht %
1,5 oder manner
pH
4,0-8,0
Heavy Metal
20 oder manner
arsenic
2.0 oder manner
2. Produit Fonctiounen
2.1 Hydroxypropyl Methylcellulose gëtt a kale Waasser opgeléist fir eng viskos kolloidal Léisung ze bilden. Soulaang et a kale Waasser bäigefüügt a liicht gerührt gëtt, kann et an eng transparent Léisung opgeléist ginn. Am Géigendeel, et ass am Fong onopléisbar a waarme Waasser iwwer 60 ℃ a kann nëmme schwellen. An der Virbereedung vun Hydroxypropyl Methicellulose wässerlech Léisung ass et am beschten en Deel vun Hydroxypropyl Methicellulose an enger gewësser Quantitéit Waasser ze addéieren, kräfteg réieren, op 80 ~ 90 ℃ erhëtzt, an dann de verbleiwen Hydroxypropyl Methicellulose derbäi, a schliisslech kale Waasser benotzen fir ergänzen. op déi néideg Betrag.
2.2 Hydroxypropyl Methylcellulose ass en net-ionesche Celluloseether, seng Léisung dréit keng ionesch Ladung, interagéiert net mat Metallsalze oder ionesche organesche Verbindungen, fir sécherzestellen datt HPMC net mat anere Rohmaterialien an Excipienten am Prozess vun der Virbereedung reagéiert Produktioun.
2.3 Hydroxypropyl Methylcellulose huet eng staark Anti-Sensibilitéit, a mat der Erhéijung vum Substitutiounsgrad an der molekulare Struktur gëtt d'Anti-Sensibilitéit och verbessert. Medikamenter déi HPMC als Excipient benotzen hu méi stabil Qualitéit bannent der effektiver Period wéi Drogen déi aner traditionell Excipienten benotzen (Stärke, Dextrin, Puderzocker).
2.4 Hydroxypropyl Methylcellulose ass metabolesch inert. Als pharmazeuteschen Excipient gëtt et net metaboliséiert oder absorbéiert, sou datt et keng Hëtzt an Drogen a Liewensmëttel ubitt. Et huet eenzegaarteg Applikatioun fir niddereg kaloresch Wäerter, Salzfräi, net allergesch Medikamenter a Liewensmëttel fir Diabetiker.
2.5HPMC ass relativ stabil fir Säuren a Basen, awer wann de pH méi wéi 2 ~ 11 ass a vun enger méi héijer Temperatur oder enger méi laanger Späicherzäit beaflosst gëtt, wäert et de Grad vun der Reife reduzéieren.
2.6 Hydroxypropyl Methylcellulose wässerlech Léisung kann Uewerflächenaktivitéit ubidden, moderéiert Uewerflächen- an Interfacespannungswäerter ze weisen. Et huet eng effektiv Emulgatioun am Zwee-Phase System a kann als effektiv Stabilisator a Schutzkolloid benotzt ginn.
2.7 Hydroxypropyl Methylcellulose wässerlech Léisung huet exzellent filmbildend Eegeschaften, an ass e gutt Beschichtungsmaterial fir Pëllen a Pëllen. D'Membran, déi doduerch geformt ass, ass faarweg an haart. Wann Glycerol dobäigesat gëtt, kann seng Plastizitéit erhéicht ginn. No der Uewerflächenbehandlung gëtt d'Produkt a kale Waasser verspreet, an d'Opléisungsquote kann kontrolléiert ginn andeems de pH-Ëmfeld geännert gëtt. Et gëtt a lues-Release Virbereedungen an enteric-beschichtete Virbereedungen benotzt.
3. Produit Applikatioun
3.1. Benotzt als Klebstoff an Desintegratiounsmëttel
HPMC gëtt benotzt fir d'Drogenopléisung an de Grad vun der Verëffentlechung Uwendungen ze förderen, kann direkt am Léisungsmëttel als Klebstoff opgeléist ginn, niddereg Viskositéit vun HPMC opgeléist am Waasser fir transparent ze bilden Elfebeen plakeg kolloid Léisung, Pëllen, Pëllen, Granulat op de Klebstoff an desintegratioun Agent, an déi héich Viskositéit fir gekollt, benotzt nëmme wéinst der verschiddener Aart a verschiddenen Ufuerderungen, den allgemengen ass 2% ~ 5%.
HPMC wässerlech Léisung an eng gewësse Konzentratioun vun Ethanol fir e Kompositbinder ze maachen; Beispill: 2% HPMC wässerlech Léisung gemëscht mat 55% Ethanol Léisung gouf fir d'Pelleting vun Amoxicillin Kapselen benotzt, sou datt déi duerchschnëttlech Opléisung vun Amoxicillin Kapselen vun 38% op 90% ouni HPMC eropgaang ass.
HPMC kann aus Komposit Klebstoff mat verschiddene Konzentratioun vun starch slurry no Opléisung gemaach ginn; D'Opléisung vun Erythromycin enteric-beschichtete Pëllen ass vun 38,26% op 97,38% eropgaang wann 2% HPMC an 8% Stärke kombinéiert goufen.
2.2. Maacht Filmbeschichtungsmaterial a Filmformende Material
HPMC als Waasserlöslech Beschichtungsmaterial huet déi folgend Charakteristiken: moderéiert Léisungsviskositéit; De Beschichtungsprozess ass einfach; Gutt Filmbildungseigenschaften; Kann d'Form vum Stéck halen, schreiwen; Kann feuchtbeständeg sinn; Kann Faarf, Korrektur Goût. Dëse PRODUKT ASS BENOTZT ALS WATER-LÉISCH FILMCOATING FIR TABLETTEN A PILLEN MAT Niddereg Viskositéit, A FIR NET-WATER-BASIERT FILMCOATING MAT HICHER VISCOSITÉIT, ASS D'BENOTZT Betrag 2% -5%.
2.3, als thickening Agent a kolloidal Schutz gekollt
HPMC als thickening Agent benotzt ass 0,45% ~ 1,0%, kann als Aen Drëpsen a kënschtlech Tréine thickening Agent benotzt ginn; Benotzt fir d'Stabilitéit vum hydrophobesche Klebstoff ze erhéijen, Partikelkoaleszenz, Nidderschlag ze vermeiden, déi üblech Doséierung ass 0,5% ~ 1,5%.
2.4, als Blocker, lues Verëffentlechungsmaterial, kontrolléiert Verëffentlechungsmëttel a Pore Agent
HPMC Héichviskositéit Modell gëtt benotzt fir d'Blocker a kontrolléiert Verëffentlechungsmëttel vu gemëschte Material Skelett nohalteg Verëffentlechung Pëllen an hydrophilic Gel Skelett nohalteg Verëffentlechung Pëllen ze preparéieren. De Low-Viskositéitsmodell ass e Pore-induzéierend Agent fir nohalteg Verëffentlechung oder kontrolléiert Verëffentlechung Pëllen sou datt déi initial therapeutesch Dosis vun esou Pëllen séier kritt gëtt, gefollegt vun nohaltege Verëffentlechung oder kontrolléierter Verëffentlechung fir effektiv Konzentratioune am Blutt z'erhalen.
2.5. Gel a Suppositorien Matrix
Hydrogel Suppositorien a Magenklebstoffpreparatiounen kënne virbereet ginn andeems d'Charakteristik vun der Hydrogelbildung benotzt gëtt, déi allgemeng vun HPMC am Waasser benotzt gëtt.
2.6 Biologesch Klebstoffmaterialien
Metronidazol gouf mat HPMC a Polycarboxylethylen 934 an engem Mixer gemëscht fir bioadhesive kontrolléiert Verëffentlechungspëllen mat 250mg ze maachen. In vitro Opléisungstest huet gewisen datt d'Virbereedung séier am Waasser geschwollen ass, an d'Drogenverëffentlechung gouf duerch Diffusioun a Kuelestoffketten Entspanung kontrolléiert. Déier Ëmsetzung gewisen, datt déi nei Drogenofhängeger Fräisetzung System bedeitendst biologesch Haftung Eegeschafte zu Bovine sublingual mucosa haten.
2.7, als Suspension Hëllef
Déi HIGH Viskositéit vun dësem Produkt ass eng gutt Suspension Hëllef fir Suspension Flëssegpräparatiounen, seng üblech Doséierung ass 0,5% ~ 1,5%.
4. Applikatioun Beispiller
4.1 Filmbeschichtungsléisung: HPMC 2kg, Talk 2kg, Rizinusöl 1000ml, Twain -80 1000ml, Propylenglycol 1000ml, 95% Ethanol 53000ml, Waasser 47000ml, Pigment passende Betrag. Et ginn zwou Méiglechkeeten et ze maachen.
4.1.1 Virbereedung vun lösleche Pigment Beschichtete Kleederflëssegkeet: Füügt déi verschriwwene Betrag vun HPMC an 95% Ethanol, setzt se iwwer Nuecht, léist en anere Pigmentvektor a Waasser op (filter wann néideg), kombinéieren déi zwou Léisungen a réieren gläichméisseg fir eng transparent Léisung ze bilden . Mix 80% vun der Léisung (20% fir poléieren) mat der virgeschriwwen Quantitéit vun Rizinusöl, Tween-80, a propylene glycol.
4.1.2 Virbereedung vun insoluble Pigment (wéi Eisenoxid) Beschichtung Flëssegket HPMC war an 95% Ethanol Iwwernuechtung souz, a Waasser war dobäi 2% HPMC transparent Léisung ze maachen. 20% vun dëser Léisung gouf fir Polieren erausgeholl, an déi reschtlech 80% Léisung an Eisenoxid goufen duerch flësseg Schleifmethod virbereet, an duerno goufen d'Rezeptbetrag vun anere Komponenten derbäigesat a gläichméisseg gemëscht fir ze benotzen. De Beschichtungsprozess vun der Beschichtungsflëssegkeet: Gießt d'Kornplack an den Zockerbeschichtungsdëppen, no der Rotatioun, gëtt d'waarm Loft op 45 ℃ virhëtzt, Dir kënnt d'Fütterungsbeschichtung sprëtzen, d'Flowkontrolle an 10 ~ 15ml/min, nom Sprayen, weider dréchen mat waarmer Loft fir 5 ~ 10min kann aus dem Dëppe sinn, an den Trockner setzen fir méi wéi 8h ze dréchen.
4.2α-Interferon Auge Membran 50μg vun α-Interferon gouf an 10ml0.01ml Salzsäure opgeléist, mat 90ml Ethanol an 0.5GHPMC gemëscht, gefiltert, op enger rotativer Glasstab beschichtet, bei 60 ℃ steriliséiert an an der Loft gedréchent. Dëst Produkt gëtt a Filmmaterial gemaach.
4.3 Cotrimoxazol Pëllen (0.4g±0.08g) SMZ (80 Mesh) 40kg, Stärke (120 Mesh) 8kg, 3% HPMC wässerlech Léisung 18-20kg, Magnesiumstearat 0.3kg, TMP (80 Mesh) 8kg, d'Virbereedungsmethod ass bis Mix SMZ an TMP, a fügen dann Stärke derbäi a mixen fir 5min. Mat prefabrizéierten 3% HPMC wässerlech Léisung, mëll Material, mat 16 Mesh Écran granulation, drëschenen, an dann mat 14 Mesh Écran Ganzen Getreide, dobäi Magnesium stearate Mix, mat 12mm Ronn mat Wuert (SMZco) STAMPING Pëllen. Dëst Produkt gëtt haaptsächlech als Bindemittel benotzt. D'Opléisung vun de Pëllen war 96% / 20min.
4,4 Piperatabletten (0,25 g) Piperat 80 Mesh 25 kg, Stärke (120 Mesh) 2,1 kg, Magnesiumstearat entspriechend Betrag. Seng Produktiounsmethod ass Pipeoperinsäure, Stärke, HPMC gläichméisseg ze vermëschen, mat 20% Ethanol mëll Material, 16 Mesh-Schirmgranulat, dréchen, an dann 14 Mesh-Schirm Vollkorn, plus Vektor Magnesiumstearat, mat 100mm kreesfërmeg Gürtelwort (PPA0.25) ) Stempeltabletten. Mat Stärke als Zerfallmëttel ass d'Opléisungsquote vun dëser Tablet net manner wéi 80% / 2min, wat méi héich ass wéi ähnlech Produkter a Japan.
4.5 Kënschtlech Tréinen HPMC-4000, HPMC-4500 oder HPMC-5000 0,3g, Natriumchlorid 0,45g, Kaliumchlorid 0,37g, Borax 0,19g, 10% Ammoniumchlorbenzylammonium Léisung 0,010ml, Waasser dobäigesat. Seng Produktiounsmethod ass HPMC an 15ml Waasser plazéiert, bei 80 ~ 90 ℃ voll Waasser huelt e, füügt 35ml Waasser, an enthält dann déi verbleiwen Komponente vun 40ml wässerlecher Léisung gläichméisseg gemëscht, füügt Waasser op déi voll Betrag, dann gläichméisseg gemëscht, iwwer Nuecht stoen , sanft Filtratioun pour, filtrate an de Container versiegelt, steriliséiert bei 98 ~ 100 ℃ fir 30min, datt ass, De pH laut vun 8,4 ° C ze 8,6 ° C. Dëst PRODUIT GËTT FIR TÉR Defizit BENOTZT, ASS ENG GUTT SUBSTITUT FIR TEAR, WANN FIR ANTERIOR Kammermikroskopie benotzt, kann d'Doséierung vun dësem Produkt passend erhéicht ginn, 0,5% ~ 0,5% ~ . % ass GËTT.
4.6 Meththorphan kontrolléiert Verëffentlechung Pëllen Metthorphan Harz Salz 187.5mg, Laktose 40.0mg, PVP70.0mg, Damp Silica 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ microcrystalline cellulose phthalate 2.50.0mg. Et gëtt als Pëllen duerch normal Methode virbereet. Dëst Produkt gëtt als kontrolléiert Verëffentlechungsmaterial benotzt.
4.7 Fir Avantomycin ⅳ Pëllen, 2149g Avantomycin ⅳ Monohydrat an 1000ml Isopropyl Waasser Mëschung vun 15% (Mass Konzentratioun) EudragitL-100 (9:1) goufen geréiert, gemëscht, granuléiert, an gedréchent bei 35 ℃. Déi gedréchent Granulat 575g an 62.5g Hydroxypropylocellulose E-50 goufen grëndlech gemëscht, an dann 7.5g Stearinsäure an 3.25g Magnesiumstearat goufen an d'Pëllen bäigefüügt fir kontinuéierlech Verëffentlechung vu Vanguard Mycin ⅳ Pëllen ze kréien. Dëst Produkt gëtt als lues Verëffentlechungsmaterial benotzt.
4.8 Nifedipine Nohalteg-Release Granulat 1 Deel Nifedipine, 3 Deeler Hydroxypropyl Methylcellulose an 3 Deeler Ethylcellulose goufen mat gemëschte Léisungsmëttel (Ethanol: Methylenchlorid = 1:1) gemëscht an 8 Deeler Maisstärke goufe bäigefüügt fir Granulat duerch mëttellöslech ze produzéieren Method. D'Drogen Verëffentlechungsquote vun de Granule war net vun der Verännerung vum ËmweltpH beaflosst a war méi lues wéi déi vu kommerziell verfügbare Granulat. No 12 Stonnen mëndlecher Verwaltung war d'mënschlech Bluttkonzentratioun 12 mg / ml, an et war keen individuellen Ënnerscheed.
4.9 Propranhaol Hydrochlorid nohalteg Verëffentlechungskapsel Propranhaol Hydrochlorid 60kg, Mikrokristallin Cellulose 40kg, 50L Waasser derbäi fir Granulat ze maachen. HPMC1kg an EC 9kg goufen am gemëschte Léisungsmëttel (Methylenchlorid: Methanol = 1:1) 200L gemëscht fir d'Beschichtungsléisung ze maachen, mat enger Flowrate vu 750ml/min Spray op de rullende Kugelpartikelen, Beschichtete Partikelen duerch d'Poregréisst vun 1,4 mm Écran ganze Partikelen, an dann an d'Steen Kapsel mat gewéinlech Kapsel Füllmaschinn gefëllt. All Kapsel enthält 160mg propranololhydrochlorid Kugelpartikelen.
4.10 Naprolol HCL Skelett Pëllen goufen duerch Mëschung naprolol HCL virbereet: HPC: CMC-NA am Verhältnis vun 1: 0,25: 2,25. D'Droge Verëffentlechungsrate war no bei Nulluerdnung bannent 12 Stonnen.
Aner Drogen kann och vun gemëscht Skelett Material gemaach ginn, wéi metoprolol: HPMC: CMC-NA no: 1: 1,25: 1,25; Allylprolol:HPMC no 1:2,8:2,92 Verhältnis. D'Droge Verëffentlechungsrate war no bei Nulluerdnung bannent 12 Stonnen.
4.11 Skelett Pëllen vun gemëscht Materialien vun ethylaminosine Derivate sech duerch normal Methode mat enger Mëschung aus Mikro Pudder Silicagel virbereet: CMC-NA: HPMC 1: 0,7: 4,4. D'Droge konnt fir 12h souwuel in vitro wéi och in vivo verëffentlecht ginn, an de linear Verëffentlechungsmuster hat eng gutt Korrelatioun. D'Resultater vum beschleunegten Stabilitéitstest no FDA Reglementer viraussoen datt d'Lagerzäit vun dësem Produkt bis zu 2 Joer ass.
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 Deeler), HPMC (4000mPa·s) (3 Deeler) an HPC1 goufen an 1000 Deeler Waasser opgeléist, 60 Deeler Acetaminophen a 6 Deeler Silikagel goufen derbäigesat, mat engem Homogenisator gerührt, an gesprayt gedréchent. Dëst Produkt enthält 80% vun der Haaptmedizin.
4.13 Theophylline hydrophilic Gel Skelett Pëllen goufen no dem Gesamt Tablettgewiicht berechent, 18% -35% Theophylline, 7,5% -22,5% HPMC, 0,5% Laktose, an eng entspriechend Quantitéit hydrophobesch Schmierstoff goufen normalerweis a kontrolléiert Verëffentlechungspëllen virbereet, déi konnten behalen déi effektiv Bluttkonzentratioun vum mënschleche Kierper fir 12 Stonnen no mëndlecher Verwaltung.
Post Zäit: Sep-20-2022